תל-אביב, 4 בפברואר 2021, חברת סנט-טק מדיקל הנמצאת בהליך מיזוג לחברה הציבורית נקסט-ג'ן ביומד בע"מ, המפתחת טכנולוגיה ייחודית לדיאגנוסטיקה בנשיפה, מדווחת כי במסגרת ביקור שערך כבוד נשיא המדינה, ראובן ריבלין, במרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא), התנסה הנשיא במערכת ה-VOX המיועדת לזיהוי נגיף הקורונה שפותחה ע"י סנט-טק מדיקל. הבדיקה מיועדת לשמש כבדיקה מהירה בנשיפה לזיהוי הנגיף ובעתיד אף למחלות נוספות. הנשיא התייחס לבדיקה פורצת הדרך של סנט-טק כשאמר: "קיימת חשיבות גדולה לקיומה של טכנולוגיה כזו."
מערכת ה- VOX של סנט-טק מדיקל נמצאת בימים אלו במחקר קליני בשיתוף עם המרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא) במסגרתו ישתתפו כ-4,000 נבדקים (עד כה נדגמו כ- 1500 נבדקים), אשר צפוי להסתיים בעוד כחודש. מטרת הניסוי הינה לבצע ולידציה של המערכת במטרה לקדם את קבלת האישורים הרגולטורים.
לפני מספר שבועות הודיעה סנט-טק כי לאחר ניתוח מאות ביופסיות נשיפה מחולי קורונה וממתנדבים בריאים במסגרת המחקר בבית חולים מאיר, הזיהוי על בסיס הביומרקרים שמופו ע"י סנט-טק, עומד על רגישות (sensitivity) גבוהה מ-91% וסגוליות (specificity) גבוהה מ- 91.2%.
בכך חצתה החברה את הרף הנדרש לבדיקה דיאגנוסטיקה בעלת יעילות מקבילה לפחות לבדיקת 'סטנדרט הזהב' הקיימת היום שהנה בדיקת PCR, לצורך הגשה לאישור רגולטורי ב- FDA. כמו כן, סנט-טק מדווחת כי פיתחה אלגוריתמיקה ייחודית, המאפשרת רמה גבוהה אף יותר של רגישות (sensitivity) וסגוליות (specificity), אשר מספקות תוצאות גבוהות יותר לזיהוי נגיף הקורונה.
אודות סנט-טק מדיקל
סנט-טק מדיקל עוסקת בפיתוח טכנולוגיות לזיהוי מוקדם ומהיר של מחלות בזמן אמת, באמצעות ניתוח המרכיבים באוויר שאנו נושפים באמצעות בדיקות שאינן פולשניות, יעילות ובעלות נמוכה. הטכנולוגיה שפותחה ע"י החברה, מזהה נוכחות של תהליכים מטבוליים ייחודיים אשר קשורים אליהם פתוגנים או כאלה הנובעים מתגובת הגוף לפתוגנים. לכל פתוגן ביטוי גנטי ייחודי היוצר טביעת אצבע מטבולית, המאובחנת ע"י בדיקת ריח מהירה (RST) המזהה מחלות שונות, בניהן מחלות סרטן וזיהומים בשלבים מוקדמים, גם כאשר הנבחנים עשויים להיות אסימפטומטיים.
